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GENECAST lance les kits de test de mutation BRAF offrant la sensibilité de détection la plus élevée, soit 0,0001 %

  • Garantie d’une sensibilité de détection 100 fois supérieure par
    rapport au ddPCR
  • Augmentation des capacités de la médecine de précision pour les
    patients atteints d’un cancer de stade 1 et 2

SÉOUL, Corée du Sud–(BUSINESS WIRE)–
GENECAST,
société de diagnostic du cancer via la biopsie liquide, a annoncé
aujourd’hui le lancement des kits de test de mutation BRAF, EGFR et
JAK2 ADPSTM, qui offrent la sensibilité de détection la
plus élevée exclusivement à des fins de recherche (RUO, Research Use
Only).

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20190617005009/fr/

GENECAST, société de diagnostic du cancer via la biopsie liquide, a lancé les kits de test de mutati ...

GENECAST, société de diagnostic du cancer via la biopsie liquide, a lancé les kits de test de mutation BRAF, EGFR et JAK2 ADPSTM, qui offrent la sensibilité de détection la plus élevée exclusivement à des fins de recherche (RUO, Research Use Only). Kit de test de mutation BRAF ADPS(TM) (RUO) (Photo : Business Wire)

Plus particulièrement, le kit de test de mutation BRAF ADPSTM
offre une sensibilité de détection de 0,0001 %, ce qui est 100 fois
supérieur à tous les autres produits, et les kits de mutation EGFR et
JAK2 présentent une sensibilité de détection élevée de 0,01 %.

La sensibilité de détection est l’indicateur le plus important pour
déterminer la précision d’une biopsie liquide. D’après la recherche de Butler TM,
Spellman PT et Gray J. intitulée « Circulating-tumor DNA as an early
detection and diagnostic tool » (L’ADN tumoral circulant en tant
qu’outil précoce de détection et de diagnostic)
Curr Opin Genet Dev 2017 ; 42:14-21,
une
sensibilité de détection élevée de 0,01 % ou moins est importante pour
le diagnostic précoce du cancer en utilisant la biopsie liquide.

Le kit de test de mutation BRAF ADPSTM peut
diagnostiquer les quatre mutations BRAF que l’on retrouve principalement
dans le cancer de la thyroïde et le mélanome avec une sensibilité de
détection de 0,0001 % – ce qui signifie que 3/3 000 000 de gènes de
mutation peuvent être détectés. Il s’agit de résultats 100 fois
supérieurs au ddPCR qui présentait auparavant la sensibilité de
détection la plus élevée. Dans la mesure où la technologie ADPS s’appuie
sur le qPCR, elle peut réduire les dépenses et réduire les délais des
tests cliniques.

GENECAST accélère la certification et les procédures d’approbation afin
que les kits puissent être utilisés dans les domaines cliniques. Le kit
de test de mutation EGFR ADPSTM qui diagnostique l’EGFR – la
mutation cancéreuse la plus courante dans le cadre du CBNPC – fait
l’objet d’une procédure d’approbation de précommercialisation (PMA)
auprès de la FDA. Il s’agit du deuxième essai mondial en tant que kit de
diagnostic du cancer par biopsie liquide. GENECAST prévoit d’obtenir
l’approbation de PMA de la FDA d’ici le deuxième semestre 2021. La
société préparera également l’obtention du marquage CE-IVD après avoir
obtenu la certification ISO 13485:2016 d’ici le mois de septembre.

« Les kits d’oncologie ADPS révéleront les capacités de la médecine de
précision chez les patients souffrant de cancers de stade 1 et 2 », a
déclaré ByungChul Lee, Ph.D., directeur technologique chez GENECAST.
« Néanmoins, sans être complaisants, nous concrétiserons le diagnostic
précoce du cancer grâce à la biopsie liquide, en développant en
permanence divers kits et nouvelles technologies autour du cancer. »

GENECAST
lancera les kits de test de mutation (RUO) KRAS, NRAS, PIK3CA, pTERT,
IDH1 et IDH2 d’ici la fin de l’année 2019, et achèvera la certification
du marquage CE-IVD dans le cadre de 9 kits d’oncologie d’ici le premier
semestre 2020.

À propos de GENECAST

GENECAST est une startup du secteur des tests génétiques recourant à la
biopsie liquide, qui est spécialisée dans la surveillance du cancer
grâce à son système original d’amorçage discriminant les allèles (ADPS,
Allele-Discriminating Priming System), qui offre une sensibilité
inégalée de 0,0001 %. La mission de GENECAST consiste à faire du cancer
une maladie généralement guérissable, en affrontant directement la
maladie grâce à la sensibilité de détection la plus élevée. Le kit de
test de mutation EGFR ADPSTM fait l’objet d’une
procédure d’approbation de PMA de catégorie 3 de la FDA, et vise à
obtenir l’approbation d’ici 2021. Parallèlement à la technologie de
diagnostic ADNtc, les chercheurs développent en permanence de nouvelles
technologies de diagnostic pour accomplir cette mission.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

GENECAST
Équipe de communication
+82-2-2157-3150
Soobin
Shin
comm@igenecast.com

 

Source: GENECAST

Multimedia

GENECAST, société de diagnostic du cancer via la biopsie liquide, a lancé les kits de test de mutation BRAF, EGFR et JAK2 ADPSTM, qui offrent la sensibilité de détection la plus élevée exclusivement à des fins de recherche (RUO, Research Use Only). Kit de test de mutation BRAF ADPS(TM) (RUO) (Photo : Business Wire)

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